Результат для вас: стабильное соответствие регуляторным требованиям, предсказуемые сроки, готовность к инспекциям.

Единая штатная команда на всех этапах — от формирования требований и концепта до аттестации и сервисного обслуживания.

Наработанная база решений и узкие компетенции в медицине и фармацевтике и микроэлектроннике.

Отлаженная логистика, поэтапное строительство, чистый монтаж, планирование остановок.

И регламентное сервисное обслуживание по договору.

Регламентное обслуживание, калибровки, аттестации, оперативные выезды, поставка расходников и фильтров.

Требования → Концепт → Стадии П/Р → Аттестация.

Подготовка стен и пола, сэндвич-панели, герметичные двери и окна, потолочные системы, радиусные плинтусы, полимерные покрытия.

HEPA/ULPA-фильтрация, перепады давления, воздушные шлюзы и блокировки, ламинарные участки, передаточные боксы, мониторинг частиц и параметров среды, автоматизация.

IQ/OQ/PQ, протоколы испытаний, карты чистоты, настройка перепадов, обучение персонала, пакет эксплуатационной документации.

Регулярное обучение, контроль чистого монтажа, допуск по инструктажам.

Зонирование, графики работ, оперативный вывоз мусора, контроль пыли.

Сертификаты, рекомендации, соответствие стандартам.

GMP-под задачи процессов заказчика

ISO 14644 (классы чистоты) и ГОСТ ISO 14644-3:2020 - методы испытаний и верификации

Локальные нормы (СП, СанПиН и др.) - методы испытаний и верификации

На выходе вы получаете: полный пакет протоколов испытаний, отчёты по квалификации, трассировку требований URS → DQ/IQ/OQ/PQ.

Сэндвич-системы, герметичные двери/окна, радиусные примыкания

HEPA/ULPA H13–H14, BIBO, передаточные боксы, шлюзы, интерлоки

Ламинарные участки, локальные чистые зоны, вытяжные модули

Системы поддержания перепадов давления, T/RH, мониторинг частиц

BMS/SCADA: тренды, алерты, отчётность, интеграции

Чистая мебель, расходники, маркировка потоков и зон

АО «НПП «Исток» им. Шокина», Генпроектировщик МОСЭЛЕКТРОНПРОЕКТ

Задача: Разработка рабочей документации на участках производства электронных компонентов по разделам: вентиляция и противодымная защита, кондиционирование и холодоснабжение в комплексе «чистых помещений» на площади 65 000 кв.м.

Решение: Совместно с генпроектировщиком – компанией Мосэлектронпроект была проведена сложная и масштабная работа по разработке рабочей документации с увязкой со всеми смежными разделами. Данная работа была очень важна для Заказчика, так как речь шла о реализации государственного заказа.

Результат: Задача решена в установленный срок. Все предложенные решения одновременно переданы в монтаж.

Задача: Строительство комплекса чистых помещений производства препаратов крови.

Решение: Выполнены строительно-монтажные работы комплекса чистых помещений по всем разделам рабочей документации. Внесены и реализованы технические решения по оптимизации проектных решений. Обеспечена экономия по объекту 15 процентов от договорной стоимости. Обеспечены соблюдения параметров микроклимата, чистоты и перепадов давления.

Результат: Экономия по объекту 15 процентов от договорной стоимости.

Фрязино, Московская обл.

ТГУ. Комплекс чистых помещений для научной лаборатории

Задача: Проектирование и монтаж комплекса чистых помещений химической лаборатории учебно-лабораторный комплекс с различными классами чистоты.

Решение: :Разработана рабочая документация и выполнены строительно-монтажные работы комплекса чистых помещений. Обеспечены требования к микроклимату и чистоте согласно техническому заданию. Весь цикл работ составил 100 календарных дней. модульная архитектура, гибкая реконфигурация, единый BMS.

Результат: Весь комплекс работ выполнен за 100 календарных дней.

г. Томск

АО «НПФ «Микран»

Задача: Проектирование участка производства микроэлектроники с  требованиями к классу чистоты - ИСО 5 – ИСО7.

Решение: Разработка комплексной рабочей документации согласно техническому заданию.

Результат: Работа выполнена и сдана с требуемый срок.

г. томск

АО «МИКРОГЕН»

г. томск

Успешно реализованные объекты